注冊醫(yī)療類的公司要求都比較苛刻，那么今天廣州注冊公司小編為大家?guī)砹岁P(guān)于注冊醫(yī)療器械公司所需的材料和流程。 一、企業(yè)名稱工商查名 注冊公司核名所需資料：
1.稱號(hào)預(yù)先核準(zhǔn)請求書
2.投資人身份證實(shí)
3.注冊資金、出資比例
二、醫(yī)療器械公司注冊
1、整體股東指定代表或許共同托付署理人的證實(shí)（托付書）以及被托付人的工作證或身份證復(fù)印件；
2、公司名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；
3、股東的法人資歷證實(shí)或許自然人身份證實(shí)；
4、股東會(huì)抉擇（股東蓋章、自然人股東簽名）；
5、公司規(guī)章（整體股東蓋章），集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)規(guī)章（集團(tuán)成員公司蓋章）；
6、載明公司董事、監(jiān)事、司理的名字、居處的文件以及有關(guān)派遣、推舉或許聘任的證實(shí)，其中包含：
7、公司居處證實(shí)，租借房子需提交租借協(xié)議書（附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件）；
8、工商局所發(fā)的全套登記表格及其他資料。
三、醫(yī)療器械公司注冊許可證申請所需材料
（一）《受理通知書》
（1）《醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證申請資料登記表》；
（2）《上海市醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證請求表》；
（3）工商行政管理部分出具的公司稱號(hào)預(yù)核準(zhǔn)證實(shí)文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
（4）擬辦公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員的身份證、學(xué)歷或許職稱證實(shí)復(fù)印件及個(gè)人簡歷；
（5）擬辦公司注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房子產(chǎn)權(quán)證實(shí)或許租借協(xié)議（附租借房子產(chǎn)權(quán)證實(shí)）復(fù)印件；
（6）擬辦公司商品質(zhì)量管理制度文件（11個(gè)文件）及儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)備目錄；
（7）擬辦公司運(yùn)營范圍，依照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)則的管理種類、類代號(hào)稱號(hào)斷定；
（8）擬出售商品的托付出售方營業(yè)執(zhí)照和商品注冊證（復(fù)印件）、授權(quán)書；
（9）電子申報(bào)資料；(浦東藥檢需求)；
（10）其它需供給的證實(shí)文件。
附：請求資料具體請求：
（1）表格內(nèi)容不能缺項(xiàng)，筆跡明白
（2）一起上報(bào)請求表電子文本(放在軟盤中)和A4標(biāo)準(zhǔn)的書面資料(傳真紙不能作為資料上報(bào))各一份
（3）申辦人提交的申辦資料應(yīng)完全、標(biāo)準(zhǔn)、有用
（二）《醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證》
（1）核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部分實(shí)地查看。
（2）自作出準(zhǔn)予許可抉擇之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒布《醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證》。醫(yī)療器械公司注冊注意事項(xiàng)：
1、質(zhì)量員最低2名。 一人為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，一人為驗(yàn)收員；質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是大專及以上醫(yī)學(xué)相關(guān)學(xué)歷，驗(yàn)收員、負(fù)責(zé)人中專及以上的學(xué)歷。
2、企業(yè)人員需提供身份證正反復(fù)印件、學(xué)歷證明、簡歷、如有職稱請?zhí)峁┓萋毞Q證明復(fù)印件，企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人提供畢業(yè)證及簡歷（對(duì)學(xué)歷和專業(yè)沒有要求）。
3、質(zhì)量人員在其他醫(yī)療器械公司不能兼職。
4、還需提供：醫(yī)療器械企業(yè)的授權(quán)書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、經(jīng)營許可證或生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證及登記表。（蓋公章）
更多精彩內(nèi)容請關(guān)注廣州注冊公司的網(wǎng)站http://www.ssxx123.com/。
本站所有相關(guān)知識(shí)僅供大家參考、學(xué)習(xí)之用，不作為實(shí)際操作的法定依據(jù)。如有問題或相關(guān)需要，請咨詢正穗財(cái)稅。本文來源于互聯(lián)網(wǎng)，其版權(quán)均歸原作者及網(wǎng)站所有，如無意侵犯您的權(quán)利，請與小編聯(lián)系，我們將會(huì)在第一時(shí)間核實(shí)，如情況屬實(shí)會(huì)在3個(gè)工作日內(nèi)刪除；如您有優(yōu)秀作品，也歡迎聯(lián)系小編在我們網(wǎng)站投稿！http://www.ssxx123.com/ 聯(lián)系方式： zhengsui888@163.com
